康缘药业

简介

2000年12月，经江苏省人民政府[苏政复（2000）213号文]准许，由恒瑞集团、上海联创、肖伟等十位股东作为发起人，连云港康缘制药有限责任公司以2000年10月31号经审计的净资产5180万元按1：1折股，整体变更为江苏康缘药业股份有限公司，公司注册资本为5180万元。本公司努力于中药现代化，改进传统中药产品及研制新型中药制剂，推动中药现代化和国际化进度。公司现生产硬胶囊、软胶囊、口服液等8个剂型86个品种，拥有年产10亿片剂、5亿粒胶囊、8500万粒软胶囊、500吨颗粒剂、5000万支口服液和15亿粒浓缩丸的生产量力。现有首要产品为桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊、抗骨增生胶囊及小柴胡冲剂、金振口服液等。本公司注重科研与新产品的开发，拥有10个新药证书，5个国家二级中药保护品种。本公司是国家火炬计划着重高新技术企业，全国质量管理先进企业。 主运营务

片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂、合剂、茶剂、煎膏剂、大小容量注射剂、冻干粉针剂制造、销售；中药前处理、提取，中药粉碎、干燥；出口本企业自产的中成药制剂、保健品

充满动力的创新型企业--江苏康缘药业股份有限公司是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，是国家里药现代化示范企业、国家着重高新技术企业、国内A股上市公司，获国家“质量管理先进企业”，“重合同、守信用企业”等荣誉称号。多年来，康缘药业坚持“体制创新”和“科技创新”，以“创新中药、健康人类”为宗旨，运用现代制药技术的新工艺、新剂型、新辅料持续提高传统中药的技术内涵，先后开发国家级新药47个，其中一类新药1个，二类新药13个，创新中药注射剂2个。

康缘药业注重技术进步和新产品开发。企业建有系统完善的现代化研发中心，拥有一支包含12位博士、56位硕士以内的160多名本科以上科研人士构成的研究队伍；先后与北京大学、中国药科大学等科研院所联合建立了八个共建实验室，并在美国建立了创新药物研发公司，自主创新能力在全国同行业中列第五名，发明专利授权量在与行业中排名第一。2002年康缘药业被准许设立博士后科研工作站，2005年公司研发中心被认定为国家级企业技术中心。2007年康缘主导产品桂枝茯苓胶囊通过美国FDA认证，在美国正式开展Ⅱ期临床试验，有希望形成我国第一个得到美国FDA准许，以药品形式进入美国市场的的复方中成药。

康缘药业拥有国内最大的智能化中药材提取生产线，具有年处理生药材10000吨的能力；拥有通过国家GMP验证的制剂车间，配套完善的备料中心、质量检测中心、活力中心、智能管理中心，设有硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂等十三条最先进的生产线，具备年生产硬胶囊12亿粒、软胶囊3.4亿粒、口服液1亿支、小容量注射剂3500万支、冻干粉针剂600万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的能力。

康缘药业全力推行专业化、学术化营销，建立了一支高素质、专业化1500余人的营销队伍,在全国28个省市建立了29个销售分公司、100多个中心办事处，与全国800余家医药商家建立了长期平稳的业务关系，产品覆盖差不多4000家县级以上医疗单位。 得到荣誉

1996年 被列为国家里药行业50强

2000年 被评为国家着重高新技术企业

2002－2004年接连被评为全国质量管理先进单位

2002年 被准许设立国家级博士后科研工作站

2002年 在上海证券交易所上市

2002年 被列为全国制药行业百强企业

2005年 国家认定企业技术中心 质量管理

康缘药业提出：要求将质量困难消灭在生产各个环节，保证药品“高标准、规范化、零缺陷”。为此，公司建立了“三级质量监控网”——依照公司策划的目标、任务，从总经理、质量部到车间实施责任到人，每个环节、每道工序层层把关。监控网对药品材料购进、入库、领料、投料前检查、生产过程控制、中间品检验、内外包装、成品检验复验等实施立体式、全方位监控。

质量管理部在该公司是最有权威、最有讲话权的部门．在公司实施质量“一票否决”。康缘50余名质检人士全部具有本科以上专业学历，他们凭借先进的检验和分析仪器设备，对生产的各种药品实施严密的理化检验、仪器分析和生物测定。对洁净区的尘埃粒子、沉降菌、车间压差、温湿度及空气质量适时监测，保证了药品“安全、有效、均一、可控”。该公司还特别对着重生产环节执行核查检验，保证生产环境、过程、产品均处在标准状态，不依照操作规程生产将承受责任追究，不合格产品决不准出门。

公司董事长肖伟觉得，康缘药业销售的产品百分之百合格，核心在于公司从源头抓起，对物恐供应商实施严格的资格审查，所进的原料、辅料都经历了严格的检查．保证了质量。为了保证高质量的材恐供应，公司与赣榆联办了药材生产基地，并派出专家组执行业务指导，使药材质量得到了提升。同期，在抓好雇员培训的前提下．公司定期召开质量分析会，开展安全质量竞赛等，持续提升雇员的工作技能和质量意识。近年来，康缘药业靠抓药品质量和售后服务，不仅得到了社会的普遍认同，而且被上级相关部门评为“食品药品放心工程示范企业”。 科研开发

长期以来，公司一直努力于创建一个面向全国放开型的国内一流的中药现代化研发中心，通过连续性的自我发展和大量的产学研科技联盟，构筑和完善技术创新体系，环绕现代疾病谱尤其是妇科、心脑血管科、骨科、受染科和肿瘤科等领域，开发一批疗效确切并具有自主知识产权的中药、天然药物创新产品，击穿一批中医药产业核心共性技术，增速中药、天然药物科研成果产业化和国际化，为企业的成长供应连续活力，以科技开创国药将来。

完善的药物研发体系

环绕创新药物研发的全流程，建立了“四所三部”的组织框架（包含：药化研究所、制剂研究所、药理研究所、制造工艺研究所、临床研究部、信息注册部、检测分析部），并积极借助外脑，与中科院上海有机所、中国药科大学、北京大学药学部等10余家国内著名高校、科研院所联合共建了有关实验室，具备了完善的创新药物研发体系、科学的组织管理框架、先进的创新药物研发能力。

雄厚的科技创新能力

拥有国家博士后科研工作站、国家认定企业研发中心，占地面积30余亩，实验面积10000m2，实验设备原值差不多5000万元，配备国内外先进的技术和设备，能够从事自信息系统建设、处方过滤、药理过滤、工艺研究、质量标准研究、中试增大研究、临床研究、报批注册等新药研究全过程的创新药物研发，创新能力在全国中药企业中排名第二。

专业的创新人才队伍

研发中心建立行之有效的激励制度以及核心技术队伍的培养和建设体制，通过引进来、送出去、搭平台、压担子的人才战略，通过博士后工作站、共建实验室等大量的外部合作，聘请药剂学、药物化学、制药工程学、生物制药、药理毒理学以及临床医学等领域的国内知名专家，大力引进和培养人才。当下已拥有一支技术力量较强、富裕创造力和竞争力的核心科研队伍，现有科研人士130余人，均毕业于天然药物化学、中药学、药剂学、药物分析和生物医学等专业，其中博士11人，硕士12人，高级工程师8位。

丰硕的科研成果

拥有国家级中药新药证书33个，在研创新药物53个，开发了中药一类新药注射用藤黄酸、二类新药热毒宁注射液、痛安注射液等高类别现代中药。其中桂枝茯苓胶囊通过美国FDA审查，准许直接进入二期临床，步入了中药现代化国际化的最前沿。

厚积薄发，后来居上，公司已经形成同行业中拥有新药证书最多、在研创新中药最多的企业；在知识产权保护上，公司也发展形成同行业中拥有国际国内发明专利数量最多的企业，申请国内专利103件，国外专利（含PCT申请）11项件，得到国家发明专利64件，国外发明专利4件。2006年公司专利授权数在全国所有企业中列第八名，居全国医药行业第一名，也是我省唯一进入国内企业发明专利授权量前十强的企业。

研发中心创造性地应用了一连串新技术、新工艺、新设备、新辅料，形成了以指纹图谱为首的中药质量控制技术现代化；膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用范围化；以及注射剂、软胶囊为主体的中药新剂型系列化的主导技术特色，奠定了公司在中药行业的技术领先地位，先后承受国家科技部“863计划”项目3项、国家星火计划、火炬计划项目12项、国家发改委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委巨大专项2项，多个产品得到国家、省部级奖项。公司立足自主创新，运用尖端高新技术对传统中药执行深度研究，开发代表传统中药现代发展方向的高类别新药；同期以桂枝茯苓胶囊美国FDA认证为击穿，以中药国际化动员中药现代化，开发国际现代医学科学体系认同的现代中药，全方位缔造企业在将来中药国际化竞争领域的领先地位。 人才理念

康缘药业是一家富裕创新理念和创业激情的，同期具有高度社会责任感的公司，对雇员我们全会不错地履行优秀企业的责任。

我们尊重雇员的价值，坚信人力资源是公司的第一资源，没有优秀的雇员与公司合作，就不能达到我们创造价值、追求卓越的目标。

我们允诺建立合法、规范、有效的管理制度，创造公开、公正、公平的文化氛围，为雇员供应一个人心所向、人尽其才、人才辈出的施展平台，促进公司价值与雇员价值的共同提高。